生技中心衍生成立邁高 推動植物新藥產業聚落

生物技術開發中心集結過去近20年植物新藥開發經驗，結合民間資源，2019年11月28日宣布將植物新藥團隊衍生成立「邁高生物技術開發股份有限公司」，並號召成立植物新藥聯盟，以串連國內各植物新藥研發新創團隊、生技公司及學研單位，協助台灣植物新藥進軍全球市場。

生技中心執行長吳忠勳表示，生技中心自2001年就成立植物新藥研發團隊，執行經濟部中草藥科專二個全程計畫及植物新藥全程計畫，共歷經近20年的磨練與淬鍊，迄今已完成7項植物新藥產品開發，並分別向美國FDA（食品暨藥物管理局）提出5件IND （新藥臨床試驗申請），以及向台灣FDA提出6件IND申請，此7項植物新藥產品已全數技轉至產業界，其中一項植物新藥進入NDA上市查驗登記階段，很快可以在國內上市。

邁高生技總經理鍾玉山指出，生技中心技轉給民間廠商的植物新藥，目前進度最快的是技轉給中天（4128）集團旗下合一生技（4743）的糖尿病足部傷口潰瘍（DFU）用藥（使用台灣常見的本土藥材到手香），其台灣3期臨床數據很漂亮，療效非常好，但由於送審資料涵蓋藥材種植基地，因此台灣FDA需要較長時間的資料審查。

根據合一提供的資料，全球DFU患者平均每年超過 850 萬人，若未接受妥善治療，恐須截肢，甚至有生命危險。目前市場上並沒有 DFU 的專門用藥，美國FDA也只在 1997 年核准 Johnson-Johnson 的血小板生長因子，但其安全性有疑慮；合一的植物新藥不僅沒安全疑慮，效果也較佳。

市場調查資料顯示，植物藥應用越來越廣，預估2022年全球植物藥銷售可望高達392.8億美元。目前台灣共有15家從事植物藥或中草藥新藥開發之公司通過「生技新藥公司」資格審定，並已有4項中藥新藥及植物新藥產品成功上市，超過10項產品進入臨床試驗，顯示台灣植物新藥產業已具雛形。